Certification GMP de Candropharm

GMP Candropharm

De manière surprenante pour beaucoup, il n’existe pas de “CBD certifié”. Dans cet article, nous allons explorer pourquoi ce terme ne convient pas vraiment à l’industrie complexe et diversifiée que le CBD est rapidement devenu, quelles sont les alternatives, et comment établir celles-ci si un fabricant de CBD répond aux normes que vous exigez.

Dans un article précédent, nous avons examiné la différence entre le CBD pharmaceutique, le CBD des compléments alimentaires et les produits récréatifs tels que les vapes aromatisées.* Ici, nous examinons ce qui définit l’excellence dans la fabrication du CBD et comment les détaillants, les chercheurs pharmaceutiques et les créateurs de produits qui ont besoin de CBD en vrac pour l’incorporer dans leurs propres produits, peuvent établir les références des fabricants de CBD dans le monde entier.

La première chose à comprendre est que l’industrie du CBD s’est développée rapidement, dans de nombreux endroits et de manière largement non réglementée en ce qui concerne des questions telles que la sécurité alimentaire et l’assurance qualité. Pourquoi ?

  1. Étant donné qu’il n’existe pas de normes internationales globales auxquelles les fabricants de CBD sont tenus d’adhérer, les entreprises sont libres de choisir leurs propres normes ou de ne pas en choisir du tout
  2. Comme chaque pays a tendance à avoir ses propres réglementations en matière d’alimentation, de médicaments et de cosmétiques, les fabricants sont limités par les exigences locales comme par toute autre chose
  3. Car il existe des moyens de contourner la certification effective en utilisant des normes qui ne sont pas appropriées ou en revendiquant des normes que vous ne possédez pas réellement.

Nous ne sommes pas là pour raconter des histoires effrayantes, il y en a déjà beaucoup dans le monde.** Cependant, nous voulons parler de la certification efficace. Une certification efficace est importante car :

  • Il permet de rendre compte du produit brut, des processus utilisés pour le raffiner, de la chaîne d’approvisionnement et de la fiabilité du produit final
  • Elle permet aux consommateurs de former des jugements de valeur fiables sur la qualité, la pureté et la nature des produits qu’ils achètent
  • Il fournit un cadre sur lequel les gens peuvent comparer des produits similaires en termes d’efficacité, de puissance et de normes sur le marché du CBD.

Il faut commencer par examiner les normes et les certifications auxquelles l’entreprise adhère. Candropharm a déjà atteint une série de normes ISO.

Gestion de la qualité ISO9001:2015 – la référence en matière de gestion de la qualité. Cette norme permet de s’assurer de la qualité du produit et établit une base pour l’amélioration continue de la qualité.

Sécurité alimentaire ISO22000:2018 – une norme de sécurité alimentaire reconnue au niveau international, basée sur les principes de l’analyse des risques et de la maîtrise des points critiques (HACCP). Cela permet à une organisation de reconnaître tous ses points de contrôle critiques, de définir les risques liés à la sécurité alimentaire et de mettre en place les mesures préventives nécessaires pour se protéger des risques.

Dispositifs médicaux ISO13485:2016 – la norme de référence pour les dispositifs médicaux, utilisée dans le monde entier et axée sur les questions spécifiquement importantes pour la création de dispositifs médicaux. Ces questions comprennent l’hygiène et la stérilité, la traçabilité, l’analyse des risques et les systèmes efficaces d’avertissement ou de rappel.

Cosmétiques ISO 22716:2007 – cette norme est importante car elle contient les lignes directrices sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) relatives à la production, au contrôle, au stockage et à l’expédition des produits cosmétiques.

La mise en œuvre de ces normes garantit que Candropharm fonctionne aux niveaux les plus élevés possibles de sécurité, d’efficacité et de responsabilité. Conformément aux exigences de l’ISO, les documents de politique de Candropharm concernant toutes ces normes sont disponibles sur demande.

Au-delà des normes ISO, la conformité aux BPF est totale. Il s’agit d’un instrument législatif européen qui constitue un processus global lié aux bonnes pratiques de fabrication. Candropharm vient de recevoir la certification GMP suivant les directives GMP par le biais de la norme ISO 22716:2007. La certification BPF démontre les plus hauts niveaux possibles de qualité et de procédures. Il concerne, entre autres, la santé, l’assainissement, les risques et les rapports.

Alors que la sécurité, la réglementation et la conformité des produits CBD sont actuellement des questions ponctuelles, chaque entreprise empruntant sa propre voie vers la certification, il y aura un jour des réglementations supranationales et les entreprises qui ne travaillent pas selon les normes les plus élevées seront déréglementées ou pénalisées pour leurs mauvaises performances. Parmi les voies moins éthiques actuellement utilisées pour renforcer le profil d’une organisation, citons la revendication d’une certification BPF par des organisations d’audit tierces qui ne sont pas enregistrées pour délivrer des décisions BPF et l’installation dans des usines de fabrication qui ont été précédemment certifiées BPF et la revendication de ces BPF antérieures comme étant les leurs, ce qui n’est pas admissible. Les processus de fabrication spécifiques de chaque entreprise doivent être testés par rapport aux normes BPF pour que la certification soit délivrée. Il n’y a peut-être pas de CBD certifié, mais il existe bel et bien un fabricant de CBD certifié !

Nous pouvons donc constater que les BPF du CBD sont un élément essentiel pour établir la confiance dans un fabricant. En tant que leader européen de la production de CBD, avec une large gamme de produits innovants, nous pensons que les normes les plus élevées possibles sont des cannabinoïdes de qualité pharmaceutique, produits selon les directives GMP, avec transparence et vérification externe.

Ce qui nous amène à notre dernier point. Il ne devrait jamais être nécessaire de croire ce que vous dit votre fabricant de CBD, mais plutôt de croire ce qu’un organisme externe de grande réputation vous dit sur votre fabricant de CBD ! C’est pourquoi Candropharm s’est associé à Bright Labs, la même organisation qui teste l’importation et l’exportation de cannabis médical pour le Bureau Medicinale Cannabis, l’agence gouvernementale néerlandaise qui s’occupe du cannabis médical. Travailler avec un leader mondial dans le domaine des tests de cannabis signifie que Candropharm est tenu de respecter les normes les plus élevées possibles – et cela donne à nos clients la certitude absolue de travailler avec une société en qui ils peuvent avoir confiance.

BIENVENUE CHEZ CANDROPHARM

Notre ambition est de fournir des produits sûrs et de haute qualité, fabriqués selon les normes les plus élevées, notamment : ISO9001:2015, ISO22000, ISO13485, GDP et les directives BPF. Notre objectif est de respecter, voire de dépasser, les normes de qualité les plus élevées de l’UE.

CE QUE NOUS FAISONS AUJOURD’HUI

Nous expédions déjà dans plus de quarante pays du monde entier, et nous sommes un leader et un pionnier du marché en pleine expansion des phytocannabinoïdes.

COMMENT NOUS CONCRÉTISONS NOTRE MISSION

Candropharm réinvestit constamment et substantiellement dans le contrôle de la qualité, la recherche et l’amélioration des processus afin de garantir une production constante de ses produits. Cette réussite est le fruit d’une équipe de professionnels hautement qualifiés et compétents qui s’épanouissent au sein de notre culture d’entreprise informelle et tournée vers le client.

Notre vaste clientèle constitue le point de départ de tous les aspects de notre activité. Les besoins, idées et aspirations de nos clients sont à la base de chaque partenariat, ce qui nous permet de travailler ensemble dans un climat de confiance, de communication claire et d’attentes satisfaites

* lien vers l’article sur les produits de cannabis médical de Candropharm ici

** https://en.wikipedia.org/wiki/2019-2020_vaping_lung_illness_outbreak