A certificação GMP da Candropharm garante padrões de qualidade superiores
Principais informações
A indústria global de CBD continua a crescer rapidamente, mas ainda não existe um sistema de certificação universal para estes produtos. Sem diretrizes claras e partilhadas, torna-se difícil garantir a segurança, a consistência ou a transparência. Por isso, os fabricantes têm muitas vezes de procurar noutro lado - confiando em estruturas reconhecidas para mostrar a sua dedicação à qualidade e ganhar a confiança dos clientes e parceiros.
Porque é que a certificação é importante
A certificação é realmente importante para manter os produtos CBD honestos e credíveis. Ajuda à transparência de algumas formas importantes:
- Garantir a segurança do produto. As normas verificadas mantêm a qualidade elevada ao longo da cadeia de fornecimento, desde as matérias-primas até aos produtos acabados.
- Criar confiança. A certificação dá aos compradores a prova de que um produto é puro e cumpre as normas da indústria.
- Estabelecer a comparabilidade. Quando os fabricantes seguem determinados padrões de referência, é mais fácil comparar produtos em termos de força, segurança e eficácia.
Mas sejamos realistas - uma vez que as regras nacionais podem estar em todo o lado, o grau de rigor com que as empresas seguem estas normas depende muitas vezes do local onde operam.
Normas reconhecidas
Para manter a coerência, muitos fabricantes de CBD utilizam as certificações internacionais existentes. Estas nem sempre são concebidas para o CBD, mas são muito relevantes para a qualidade e segurança do produto. Empresas como a Candropharm fizeram questão de se ater a vários padrões importantes, incluindo:
| Certificação | Área de atuação |
|---|---|
| ISO 9001:2015 | Centra-se na criação de sistemas sólidos de gestão da qualidade e na melhoria contínua. |
| ISO 22000:2018 | Visa a segurança alimentar através da deteção de riscos e da gestão de pontos de controlo críticos. |
| ISO 13485:2016 | Especializada em higiene, esterilidade e fabrico seguro de dispositivos médicos. |
| ISO 22716:2007 | Aplica-se ao fabrico de cosméticos com Boas Práticas de Fabrico (BPF) abrangentes. |
Cumprir estas normas não é apenas uma questão de assinalar as caixas. É um verdadeiro sinal de transparência, segurança e uma promessa de qualidade.
Boas práticas de fabrico (BPF): o que distingue os melhores produtores
A certificação de Boas Práticas de Fabrico (BPF) destaca-se como uma obrigação para os produtores de CBD que querem ser levados a sério. A legislação europeia - como a ISO 22716:2007 - estabelece as regras. As empresas têm de seguir diretrizes rigorosas em matéria de saúde, saneamento, rastreabilidade e relatórios. Não se trata apenas de papelada; trata-se de processos do mundo real que mantêm os produtos seguros.
Benefícios das BPF na prática
- Planos de gestão de riscos sólidos que não deixam muito ao acaso.
- Protocolos claros de higiene e manuseamento de produtos.
- Sistemas em vigor para recolher ou assinalar rapidamente quaisquer produtos defeituosos.
É claro que nem todos os fabricantes cumprem as regras. Alguns tentam contornar o sistema reivindicando uma certificação GMP que não obtiveram na totalidade. Lembre-se, a certificação não pode ser transmitida ou emprestada - é algo que cada empresa tem de conquistar por si própria, provando que as suas instalações e métodos estão à altura.
Testes externos e validação independente
Honestamente, a confiança no mundo do CBD vem realmente da validação externa. Quando as empresas trabalham com laboratórios independentes, apoiam as alegações dos seus produtos com provas reais. Veja-se o caso da Candropharm - eles associam-se a instituições bem conhecidas para realizar testes rigorosos de canabinóides. Estas parcerias aumentam a fiabilidade e eliminam qualquer preocupação com resultados tendenciosos.
Quando terceiros de renome validam os produtos, os consumidores têm a tranquilidade de saber que os protocolos de segurança, a consistência e todas as normas corretas estão a ser cumpridas. Não é necessário adivinhar.
Perguntas mais frequentes
O que é que as empresas farmacêuticas devem fazer para obter a certificação GMP?
Para obter a certificação de Boas Práticas de Fabrico (BPF), as empresas têm de documentar e seguir protocolos de qualidade rigorosos. Têm de desenvolver procedimentos de fabrico detalhados, formar funcionários, manter os ambientes de produção limpos e criar sistemas para monitorizar a qualidade. Todos estes passos garantem que os produtos cumprem as normas de segurança, qualidade e eficácia.
Como é que uma empresa como a Candropharm demonstra a conformidade com as diretrizes GMP?
A Candropharm prova que segue as BPF através de auditorias rigorosas, obtendo certificações como a ISO 22716:2007 e sendo aberta nas suas práticas de garantia de qualidade. Cumprem regras de produção rigorosas e convidam terceiros a verificar o seu trabalho, mostrando que levam a sério produtos seguros e de alta qualidade.
Porque é que a certificação GMP é importante para as empresas farmacêuticas?
A certificação GMP é importante porque cria confiança e credibilidade junto dos consumidores e dos reguladores. Mostra que os produtos de uma empresa cumprem as normas globais de segurança e qualidade, o que ajuda a reduzir riscos como contaminação, erros ou inconsistências.
Que passos seguem as empresas farmacêuticas para renovar a certificação GMP?
Para renovar a certificação GMP, as empresas têm de se submeter a inspecções e auditorias regulares. Revêem os seus processos, actualizam a documentação, corrigem quaisquer problemas de inspecções anteriores e acompanham a evolução dos requisitos regulamentares.
Como é que as autoridades verificam e aplicam o cumprimento das BPF na indústria farmacêutica?
As agências reguladoras, como a FDA ou a EMA, efectuam inspecções sem aviso prévio às instalações de fabrico para verificar a conformidade. Os inspectores analisam os registos de produção, visitam as instalações e falam com o pessoal para se certificarem de que todos seguem sempre as normas GMP.
O que acontece se uma empresa não cumprir as normas GMP?
Quando uma empresa ignora as normas GMP, as consequências podem ser muito graves. Podem enfrentar multas pesadas, recolhas súbitas de produtos ou mesmo perder a sua licença de funcionamento. Por vezes, vêem os seus clientes afastarem-se, com a confiança completamente abalada e, ocasionalmente, as sanções legais também se abatem sobre eles. Tudo isto mostra que manter sistemas de qualidade fortes não é apenas uma boa ideia; é essencial se quiser manter-se no negócio.
Gestão da qualidade ISO9001:2015 - a referência para a gestão da qualidade. Esta norma permite garantir a qualidade do produto e estabelece uma linha de base para a melhoria contínua da qualidade.
Segurança alimentar ISO22000:2018 - uma norma de segurança alimentar reconhecida internacionalmente, baseada nos princípios da Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controlo (HACCP). Isto permite que uma organização reconheça todos os seus pontos críticos de controlo, defina os riscos relacionados com a segurança alimentar e ponha em prática as medidas preventivas necessárias para proteger contra os riscos.
Dispositivos médicos ISO13485:2016 - a norma de ouro para dispositivos médicos, utilizada em todo o mundo e centrada em questões que são especificamente significativas para a criação de dispositivos médicos. Estas questões incluem higiene e esterilidade, rastreabilidade, análise de risco e sistemas eficazes de aviso ou recolha.
Cosméticos ISO 22716:2007 - esta norma é importante porque contém as diretrizes sobre Boas Práticas de Fabrico (BPF) relativas à produção, controlo, armazenamento e expedição de produtos cosméticos.
A implementação destas normas garante que a Candropharm está a funcionar aos mais elevados níveis de segurança, eficiência e responsabilidade. Em conformidade com os requisitos da ISO, os documentos de política da Candropharm sobre todas estas normas estão disponíveis mediante pedido.
Para além das normas ISO, a empresa está em total conformidade com as BPF. Trata-se de um instrumento legislativo europeu que constitui um processo abrangente relacionado com o bom processo de fabrico. A Candropharm acaba de receber a certificação GMP, seguindo as diretrizes GMP através da norma ISO 22716:2007. A certificação GMP demonstra os níveis mais elevados possíveis de qualidade e procedimentos. Está relacionada com a saúde, o saneamento, os riscos e os relatórios, entre outros domínios.
Embora a segurança, a regulamentação e a conformidade do CBD sejam atualmente um assunto ad hoc, com cada empresa a seguir o seu próprio caminho para a certificação, acabará por haver regulamentação supranacional e as empresas que não estiverem a trabalhar de acordo com os mais elevados padrões serão desregulamentadas ou penalizadas pelo seu fraco desempenho. Algumas das vias menos éticas atualmente utilizadas para reforçar o perfil de uma organização incluem a reivindicação da certificação BPF através de organizações de auditoria de terceiros que não estão registadas para emitir decisões sobre BPF e a mudança para instalações de fabrico que foram anteriormente certificadas pelas BPF e a reivindicação dessas BPF anteriores como suas, o que não é possível. Os processos de fabrico específicos de cada empresa individual têm de ser testados em relação às normas BPF para que a certificação seja emitida. Pode não existir CBD certificado, mas existe definitivamente um fabricante de CBD certificado!
Assim, podemos ver que o CBD GMP é um componente vital para criar confiança num fabricante. Como líder europeu na produção de CBD, com uma vasta gama de produtos inovadores, acreditamos que os padrões mais elevados possíveis são os canabinóides de qualidade farmacêutica, produzidos segundo as diretrizes das BPF, com transparência e verificação externa.
O que nos leva ao nosso último ponto. Nunca deve ser necessário acreditar no que o seu fabricante de CBD lhe diz, pelo contrário, deve acreditar no que um organismo externo com uma elevada reputação lhe diz sobre o seu fabricante de CBD! É por isso que a Candropharm tem uma parceria com a Bright Labs, a mesma organização que testa a importação e a exportação de canábis medicinal para o Bureau Medicinale Cannabis, a agência governamental neerlandesa que se ocupa da canábis medicinal. Trabalhar com um líder mundial em testes de canábis significa que a Candropharm está sujeita aos mais elevados padrões possíveis - e isso dá aos nossos clientes a certeza absoluta de que estão a trabalhar com uma empresa em que podem confiar.
* Link para o artigo sobre os produtos de canábis medicinal da Candropharm aqui
** https://en.wikipedia.org/wiki/2019-2020_vaping_lung_illness_outbreak
