Für viele überraschend, gibt es so etwas wie "zertifiziertes CBD" nicht. In diesem Artikel gehen wir der Frage nach, warum dieser Begriff für die komplexe und vielfältige Branche, zu der sich CBD schnell entwickelt hat, nicht wirklich geeignet ist, welche Alternativen es gibt und wie Sie feststellen können, ob ein CBD-Hersteller die von Ihnen gewünschten Standards erfüllt.
In einem früheren Artikel haben wir den Unterschied zwischen pharmazeutischem CBD, CBD zur Nahrungsergänzung und Freizeitprodukten, wie z. B. aromatisierten Vapes, herausgearbeitet.* Hier befassen wir uns mit der Frage, was hervorragende CBD-Herstellung ausmacht und wie Einzelhändler, pharmazeutische Forscher und Produktentwickler, die CBD als Bulkware für ihre eigenen Produkte benötigen, die Glaubwürdigkeit von CBD-Herstellern weltweit feststellen können.
Zunächst einmal muss man verstehen, dass die CBD-Industrie schnell gewachsen ist, vielerorts und in Bezug auf Fragen wie Lebensmittelsicherheit und Qualitätssicherung weitgehend unreguliert. Und warum?
- Da es keine international übergreifenden Standards gibt, an die sich CBD-Hersteller halten müssen, steht es den Unternehmen frei, ihre eigenen Standards zu wählen, oder auch gar keine zu wählen
- Da jedes Land in der Regel seine eigenen Vorschriften für Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika hat, sind die Hersteller durch die lokalen Anforderungen ebenso eingeschränkt wie durch alles andere.
- Denn es gibt Möglichkeiten, eine wirksame Zertifizierung zu umgehen, indem man Standards verwendet, die nicht angemessen sind, oder sich auf Standards beruft, die man eigentlich nicht besitzt.
Wir sind nicht hier, um Panikmache zu betreiben, davon gibt es schon genug in der Welt.** Wir wollen jedoch über effektive Zertifizierung sprechen. Wirksame Zertifizierung ist wichtig, weil:
- Sie ist verantwortlich für das Rohprodukt, die Veredelungsprozesse, die Lieferkette und die Zuverlässigkeit des Endprodukts.
- Sie ermöglicht es den Verbrauchern, verlässliche Werturteile über die Qualität, Reinheit und Beschaffenheit der von ihnen gekauften Waren zu bilden
- Es bietet einen Rahmen, in dem die Menschen die Wirksamkeit, die Stärke und die Standards der Produkte auf dem CBD-Markt vergleichen können.
Der erste Schritt ist die Untersuchung der Normen und Zertifizierungen, die das Unternehmen einhält. Candropharm hat bereits eine Reihe von ISO-Normen erfüllt.
Qualitätsmanagement ISO9001:2015 - der Maßstab für das Qualitätsmanagement. Diese Norm ermöglicht die Sicherung der Produktqualität und bildet die Grundlage für eine kontinuierliche Qualitätsverbesserung.
Lebensmittelsicherheit ISO22000:2018 - eine international anerkannte Norm für Lebensmittelsicherheit, die auf den Grundsätzen des HACCP-Konzepts (Hazard Analysis Critical Control Point) beruht. Dies ermöglicht es einer Organisation, alle kritischen Kontrollpunkte zu erkennen, Risiken in Bezug auf die Lebensmittelsicherheit zu definieren und die notwendigen Präventivmaßnahmen zum Schutz vor Risiken zu ergreifen.
Medizinprodukte ISO13485:2016 - die weltweit gültige Norm für Medizinprodukte, die sich auf Themen konzentriert, die für die Herstellung von Medizinprodukten von besonderer Bedeutung sind. Zu diesen Themen gehören Hygiene und Sterilität, Rückverfolgbarkeit, Risikoanalyse und wirksame Warn- oder Rückrufsysteme.
Kosmetika ISO 22716:2007 - diese Norm ist von Bedeutung, da sie die Leitlinien für die gute Herstellungspraxis (GMP) in Bezug auf die Herstellung, Kontrolle, Lagerung und den Versand von kosmetischen Produkten enthält.
Die Umsetzung dieser Normen gewährleistet, dass Candropharm auf dem höchstmöglichen Niveau von Sicherheit, Effizienz und Verantwortlichkeit arbeitet. In Übereinstimmung mit den ISO-Anforderungen sind die Grundsatzdokumente von Candropharm zu all diesen Normen auf Anfrage erhältlich.
Über die ISO-Normen hinaus ist eine vollständige GMP-Konformität erforderlich. Dabei handelt es sich um ein europäisches Rechtsinstrument, das einen übergreifenden Prozess im Zusammenhang mit dem Guten Herstellungsprozess darstellt. Candropharm hat gerade die GMP-Zertifizierung gemäß den GMP-Richtlinien nach ISO 22716:2007 erhalten. Die GMP-Zertifizierung weist das höchstmögliche Niveau an Qualität und Verfahren nach. Sie bezieht sich unter anderem auf die Bereiche Gesundheit, Hygiene, Risiko und Berichterstattung.
Während CBD-Sicherheit, -Regulierung und -Einhaltung derzeit eine Ad-hoc-Angelegenheit ist, bei der jedes Unternehmen seinen eigenen Weg zur Zertifizierung geht, wird es schließlich supranationale Vorschriften geben, und diejenigen Unternehmen, die nicht nach den höchsten Standards arbeiten, werden dereguliert oder für schlechte Leistungen bestraft werden. Zu den weniger ethischen Wegen, die derzeit genutzt werden, um das Profil eines Unternehmens zu stärken, gehören die Beanspruchung der GMP-Zertifizierung durch dritte Prüforganisationen, die nicht für die Erteilung von GMP-Bescheiden zugelassen sind, und der Umzug in Produktionsanlagen, die zuvor GMP-zertifiziert waren, und die Beanspruchung dieser früheren GMP als ihre eigene, was nicht zulässig ist. Die spezifischen Herstellungsprozesse jedes einzelnen Unternehmens müssen anhand der GMP-Standards geprüft werden, damit eine Zertifizierung erteilt werden kann. Es gibt vielleicht kein zertifiziertes CBD, aber es gibt definitiv so etwas wie einen zertifizierten CBD-Hersteller!
Wir sehen also, dass CBD-GMP eine wichtige Komponente ist, um Vertrauen in einen Hersteller aufzubauen. Als europäischer Marktführer in der CBD-Produktion mit einer breiten Palette innovativer Produkte glauben wir, dass die höchstmöglichen Standards pharmazeutische Qualitäts-Cannabinoide sind, die unter GMP-Richtlinien, mit Transparenz und externer Überprüfung hergestellt werden.
Das bringt uns zu unserem letzten Punkt. Sie sollten niemals glauben, was Ihr CBD-Hersteller Ihnen sagt, sondern vielmehr, was eine externe Stelle mit hohem Ansehen über Ihren CBD-Hersteller sagt! Aus diesem Grund arbeitet Candropharm mit Bright Labs zusammen, derselben Organisation, die den Import und Export von medizinischem Cannabis für das Bureau Medicinale Cannabis, die niederländische Regierungsbehörde, die sich mit medizinischem Cannabis befasst, prüft. Die Zusammenarbeit mit einem weltweit führenden Unternehmen für Cannabistests bedeutet, dass Candropharm die höchstmöglichen Standards einhält - und das gibt unseren Kunden die absolute Gewissheit, dass sie mit einem Unternehmen zusammenarbeiten, dem sie vertrauen können.
* Link zum Artikel über Candropharm Medizinische Cannabisprodukte hier
** https://en.wikipedia.org/wiki/2019-2020_vaping_lung_illness_outbreak
