Candropharm GMP-Zertifizierung

GMP Candropharm

Auch wenn es für viele überraschend klingt: „zertifiziertes CBD“ gibt es nicht. In diesem Artikel werden wir untersuchen, warum sich dieser Begriff nicht auf die komplexe und vielfältige Struktur anwenden lässt, die sich in der CBD-Branche rasch entwickelt hat, welche Alternativen es gibt und wie Sie feststellen können, ob ein CBD-Hersteller die von Ihnen gewünschten Standards erfüllt.

In einem früheren Artikel haben wir den Unterschied zwischen pharmazeutischem CBD, CBD zur Nahrungsergänzung und Freizeitprodukten wie aromatisierten Vapes herausgearbeitet.* Hier schauen wir uns an, was Exzellenz in der CBD-Herstellung definiert und wie Einzelhändler, pharmazeutische Forscher und Produktentwickler, die CBD als Bulkware für ihre eigenen Produkte benötigen, die Glaubwürdigkeit von CBD-Herstellern weltweit feststellen können.

Zunächst muss man sich vor Augen halten, dass die CBD-Industrie schnell gewachsen ist – an vielen Orten und weitgehend unreguliert im Hinblick auf Themen wie Lebensmittelsicherheit und Qualitätssicherung. Warum?

  1. Da es keine allumfassenden internationalen Standards gibt, an die sich CBD-Hersteller halten müssen, steht es den Unternehmen frei, eigene Standards oder auch gar keine zu wählen.
  2. Da jedes Land in der Regel seine eigenen Lebensmittel-, Arzneimittel- und Kosmetikvorschriften hat, sind die Hersteller durch die lokalen Anforderungen ebenso eingeschränkt wie durch alles andere.
  3. Denn es gibt Möglichkeiten, eine effektive Zertifizierung zu umgehen, indem man entweder unangemessene Standards verwendet oder sich auf Standards beruft, für die eigentlich gar keine Zertifizierung vorliegt.

Hier soll keine Panikmache betrieben werden. Davon gibt es schon genug in der Welt.** Wir wollen jedoch über eine effektive Zertifizierung sprechen, denn diese ist aus mehreren Gründen wichtig:

  • Sie gibt Rechenschaft über den Rohstoff, die Veredelungsprozesse, die Lieferkette und die Zuverlässigkeit des Endprodukts.
  • Sie ermöglicht es dem Verbraucher, sich ein zuverlässiges Werturteil über die Qualität, Reinheit und Beschaffenheit der von ihm gekauften Waren zu bilden.
  • Sie liefert einen Rahmen für den Vergleich ähnlicher Produkte in Bezug auf Wirksamkeit, Stärke und Standards auf dem CBD-Markt.

Am Anfang steht die Frage, nach welchen Standards und Zertifizierungen sich das Unternehmen richtet. Candropharm erfüllt bereits eine Reihe von ISO-Normen.

ISO9001:2015 (Qualitätsmanagement) – der Maßstab für Qualitätsmanagement. Dieser Standard ermöglicht die Sicherung der Produktqualität und schafft die Voraussetzungen für die kontinuierliche Verbesserung der Qualität.

ISO22000:2018 (Lebensmittelsicherheit) – eine international anerkannte Norm zur Lebensmittelsicherheit, die auf den HACCP-Prinzipien (Hazard Analysis Critical Control Point) basiert. Dies ermöglicht einem Unternehmen, alle kritischen Kontrollpunkte zu erkennen, Risiken in Bezug auf die Lebensmittelsicherheit zu benennen und notwendige Präventivmaßnahmen zum Schutz vor Risiken zu ergreifen.

ISO13485:2016 (Medizinprodukte) – der weltweite Goldstandard für Medizinprodukte konzentriert sich auf Themen, die speziell für die Herstellung von Medizinprodukten von Bedeutung sind. Zu diesen Themen gehören Hygiene und Sterilität, Rückverfolgbarkeit, Risikoanalyse und wirksame Warn- oder Rückrufsysteme.

ISO 22716:2007 (Kosmetika ) – diese Norm ist von Bedeutung, da sie die Richtlinien zur guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practices, GMP) in Bezug auf die Herstellung, Kontrolle, Lagerung und den Versand von kosmetischen Produkten enthält.

Die Umsetzung dieser Standards gewährleistet, dass Candropharm auf dem höchstmöglichen Niveau für Sicherheit, Effizienz und Verantwortlichkeit arbeitet. Im Einklang mit den ISO-Anforderungen sind die Grundsatzdokumente von Candropharm zu all diesen Standards auf Anfrage erhältlich.

Über die ISO-Normen hinaus ist eine vollständige GMP-Konformität gegeben. Hierbei handelt es sich um ein europäisches Rechtsinstrument, das einen übergreifenden Prozess im Zusammenhang mit dem Good Manufacturing Process darstellt. Candropharm hat gerade die GMP-Zertifizierung nach den GMP-Richtlinien von ISO 22716:2007 erhalten. Die GMP-Zertifizierung weist das höchstmögliche Niveau in Bezug auf Qualität und Verfahren nach. Sie betrifft unter anderem die Bereiche Gesundheit, Hygiene, Risiko und Berichterstattung.

Während CBD-bezogene Sicherheit, Regulierung und Compliance derzeit eine Ad-hoc-Angelegenheit ist, bei der jedes Unternehmen seinen eigenen Weg zur Zertifizierung geht, wird es in absehbarer Zeit supranationale Vorschriften geben. Diejenigen Unternehmen, die nicht nach den höchsten Standards arbeiten, werden dann dereguliert oder für schlechte Leistungen bestraft werden. Einige der weniger ethischen Wege, die derzeit zur Stärkung des Unternehmensprofils genutzt werden, beinhalten die Beantragung einer GMP-Zertifizierung bei Dritt-Prüfungseinrichtungen, die nicht für die Erteilung von GMP-Zertifizierungen registriert sind, sowie den Einzug in zuvor GMP-zertifizierte Produktionsstätten und die unrechtmäßige Angabe dieser früheren GMP-Zertifzierung als eigene Zertifizierung. Die spezifischen Herstellungsprozesse jedes einzelnen Unternehmens müssen nach den GMP-Standards geprüft werden, damit eine Zertifizierung erteilt werden kann. Es mag kein zertifiziertes CBD geben, aber es gibt definitiv zertifizierte CBD-Hersteller!

Wir sehen also, dass GMP in der CBD-Branche eine wichtige Komponente ist, um Vertrauen in einen Hersteller aufzubauen. Als führender europäischer CBD-Produzent mit einer breiten Palette innovativer Produkte sind wir der Meinung, dass die höchstmöglichen Standards Cannabinoide von pharmazeutischer Qualität sind, die nach GMP-Richtlinien transparent und extern überprüft hergestellt werden.

Was uns zu unserem letzten Punkt bringt. Sie sollten niemals glauben, was Ihr CBD-Hersteller Ihnen erzählt, sondern Sie sollten glauben, was eine externe Prüfstelle mit hohem Ansehen über Ihren CBD-Hersteller sagt! Aus diesem Grund arbeitet Candropharm mit Bright Labs zusammen. Dieses Labor testet den Import und Export von medizinischem Cannabis für das Bureau Medicinale Cannabis, die niederländische Regierungsbehörde, die sich mit medizinischem Cannabis beschäftigt. Die Zusammenarbeit mit einem weltweit führenden Unternehmen im Bereich der Cannabis-Tests bedeutet, dass Candropharm die höchstmöglichen Standards einhält – und das gibt unseren Kunden die absolute Gewissheit, dass sie mit einem Unternehmen arbeiten, dem sie vertrauen können.

WILKOMMEN BEI  CANDROPHARM

Unser Ziel ist es, sichere, qualitativ hochwertige Produkte zu liefern, die nach den höchsten Standards hergestellt werden: ISO9001:2015, ISO22000, ISO13485, GDP und GMP-Richtlinien. Unser Ziel ist es, die höchsten Qualitätsstandards in der EU zu erfüllen und zu übertreffen.

WAS TUN WIR HEUTE

Wir liefern bereits in über vierzig Länder weltweit, und wir sind führend und Vorreiter auf dem schnell wachsenden Phytocannabinoid-Markt.

WIE WIR UNSERE MISSION ERREICHEN

Candropharm investiert ständig erhebliche Summen in die Qualitätskontrolle, Forschung und Prozessverbesserung, um ein konsistentes Produkt zu gewährleisten. Wir führen umfangreiche Tests in der gesamten vertikalen Säule durch, vom Saatgut bis zum Endprodukt. Dieser Erfolg wird von einem Team hochqualifizierter und qualifizierter Fachleute getragen, die in unserer informellen, kundenfreundlichen Kultur gedeihen. Unser breiter Kundenkreis bildet den Ausgangspunkt für jeden Aspekt unserer Tätigkeit. Ihre Bedürfnisse, Ideen und Bestrebungen bilden die Grundlage jeder Partnerschaft und stellen sicher, dass wir in einer Atmosphäre des Vertrauens, der klaren Kommunikation und der erfüllten Erwartungen zusammenarbeiten.

* Link zum Candropharm Artikel über medizinische Cannabisprodukte hier

** https://en.wikipedia.org/wiki/2019-2020_vaping_lung_illness_outbreak